Définition IMP / NIMP Guidance européenne Nos informations Rétrospectif Prospectif Registre Autres Autres Usage compassionnel et medical needs Travaux de fin d'étude (TFE) Etudes rétrospectives (TFE) Etudes prospectives (TFE) Enquêtes (TFE) Documents TFE Expérimentation animale Protection de la vie privée Recherche Institutions Matériel Corporel Humain (MCH) Matériel corporel humain (MCH) et Biobanque Rôle des biobanques Les biobanques sur le campus Erasme Conseil hospitalo-facultaire des biobanques (CBEU) Biobanques adhérentes Contacts CBEU Liens utiles Dossier soumission CE Les biobanques dans la presse Documents Soumission projets cliniques ECAF - Request for Opinion from the Ethics Commission - 2012 CE - Fiche signalétique du projet DACE - Formulaire de demande d'avis au Comité d'Ethique - 2017 DACE - Etude rétrospective - 2017 DACE - Etude sur MCH - 2017 DACE - déclaration de COI - 2017 Protocol redaction plan CE - Formulaire de demande d'assurance CE - Classification des risques - études Request for invoice EU Guidance for EC's sumission file EU Guidance - Request to the competent authority Request for authorisation of a substantial amendment Définition IMP / NIMP Algoryhhme de distinction IMP / NIMP Suivi projets cliniques SAE-SAR-SUSAR form EU Guidance - Adverse event notification. Rapport annuel et rapport de fin d'étude Declaration of the end of a clinical trial Déclaration de non compliance et de problème imprévu Formulaire de plainte liée à un projet clinique Aspects légaux & recherche clinique Divers Usage compassionnel File draft_guidance_definition_imp_2006_07_27_2.pdf
