Clinical Trials Center

Le Clinical Trials Center (CTC) est un service de soutien à la recherche menée au sein de l'Hôpital Universitaire de Bruxelles (H.U.B). Le CTC prend en compte aussi bien les aspects de la recherche clinique commerciale que de la recherche académique.  

Pourquoi un CTC ? 

Sa mission consiste à fournir une assistance professionnelle à la recherche clinique en centralisant et en harmonisant la gestion administrative, opérationnelle (ex : gestion des données, monitoring, affaires réglementaires, pharmacovigilance), contractuelle et financière des études cliniques. 

De quoi est-il constitué ? 

Le succès des essais cliniques repose largement sur la collaboration étroite entre des équipes pluridisciplinaires, composées d'experts médicaux et scientifiques mais aussi opérationnels. A ce titre, le CTC collabore étroitement avec la Direction Clinique de la Recherche.   

Fort de plus de 20 ans d'expérience, le CTC a développé une large gamme de services dans la gestion des études cliniques, allant du soutien contractuel et budgétaire à une supervision opérationnelle complète. Il s’agit donc d’un véritable service de soutien aux chercheurs et investigateurs dans la mise en place et la conduite de leurs projets de recherche. Le CTC structure un environnement propice à la recherche et à l'innovation, en favorisant les synergies entre les partenaires académiques, les entreprises pharmaceutiques et autres acteurs du secteur de la recherche clinique. 

Le CTC soutient à la fois ce que l’on désigne comme activité d’« investigation » c’est-à-dire la participation à des études cliniques initiées par des promoteurs (sponsors) externes qu’ils soient commerciaux ou académiques mais également ce que l’on désigne comme activité de « promotion » c’est-à-dire les études cliniques dont une de nos trois hôpitaux est promoteur (sponsor) et initiée' par un de nos chercheurs. 

Schématiquement, le soutien fourni par le CTC se divise en deux axes principaux : 

Soutien contractuel pour la promotion et l'investigation : 

A travers son équipe de juristes et de financiers, le CTC veille à ce que toutes les questions contractuelles, juridiques et financières, directement ou indirectement liées à la recherche, soient correctement prises en charge et ce pour tout type de projet de recherche quelle que soit la source de financement ou le type de partenariat (académique, commercial, projets européens, financement par des Fondations etc). 

Soutien opérationnel pour la promotion : 

Au sein du CTC, il y a une unité opérationnelle de support dédiée à notre recherche clinique académique et ce, pour tous les secteurs, si un de nos trois hôpitaux est promoteur ou coordinateur national d’une étude. Travaillant en étroite collaboration avec les équipes médicales et scientifiques, cette unité propose une infrastructure opérationnelle professionnelle qui favorise l'innovation et la créativité scientifiques. L'expertise de l'équipe ne se limite pas aux projets internes, mais s'étend également aux collaborations externes avec des institutions académiques et des partenaires privés, tels que les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. 

Le CTC fournit un support à l’activité « promotion » dans les domaines suivants : 

• Project management
• Data management
• Affaires réglementaires
• Pharmacovigilance
• Monitoring des sites participants à nos études
• Développement d’outils informatiques 

Outils et formations diverses mis à votre disposition 

En plus de ses services de base, le CTC propose également une gamme d'outils et de ressources pour améliorer l'efficacité et la capacité de la recherche, notamment : 

• Advice By CTC : Lancé début octobre 2024, ce dispositif entièrement gratuit permet aux chercheurs de réserver un rendez-vous avec nos experts afin de pouvoir répondre à toutes leurs questions le plus en amont possible du début du projet. Les réservations peuvent se faire directement sur le site internet du CTC. 
   
• Formation "Introduction aux études cliniques - Perspectives des promoteurs académiques” : Ce module de formation est conçu pour offrir aux chercheurs qui initient leurs propres études cliniques (dont l'hôpital est promoteur), une compréhension claire des processus, des rôles et des responsabilités impliqués lorsqu’ils endossent ce rôle (Study Chair). La formation offre un aperçu détaillé des responsabilités du promoteur et fournit aux chercheurs un guide étape par étape pour la gestion d'une étude clinique dont l’hôpital est promoteur. 
   
• eLearning sur les Good Clinical Practices (GCP) : En collaboration avec les Clinical Trials Centers des autres hôpitaux universitaires belges, le CTC propose un programme de formation en ligne sur les Good Clinical Practices (GCP).  Ce cours, désormais accessible en ligne depuis le site internet du CTC, se fonde sur la version R2 des ICH-GCP E6 et est structuré en plusieurs modules couvrant des sujets clés tels que les responsabilités des investigateurs et des promoteurs, les documents essentiels et les protocoles. Un certificat GCP reconnu internationalement par TransCelerate Biopharma Inc vient finaliser ce module de formation. 
   
• Autres templates, protocoles et processus : Le CTC met également à disposition une série de templates, protocoles et processus standardisés conçus pour garantir que toutes les études cliniques respectent les normes les plus élevées de qualité et de conformité. 

Comment contacter le CTC ? 

Toutes informations nécessaires pour prendre contact avec le CTC se trouvent directement sur le site internet du département, à savoir https://ctc.bordet.be. Vous pouvez également envoyer un e-mail à management [dot] ctc [at] hubruxelles [dot] be.